【药品名称】
通用名称: 注射用头孢曲松钠
英文名称: ceftriaxone sodium for injection
【成分】本品主要成份为(6r,7r)-7-[[(2z)-(2-氨基噻唑-4-基)(甲氧基亚氨基)乙酰基]氨基]-3-[[(2-甲基-6-羟基-5-氧代-2,5-二氢-1,2,4-三嗪-3-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【适应症】适用于对本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)、生殖系统感染包括淋病,也可用于术前预防感染。
【规格】按c18h18n8o7s3计 (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
【用法用量】成人及12岁以上儿童,体重50公斤以上儿童均使用成人剂量,通常剂量是1-2克,每日一次,危重病人或由中度敏感菌引起的感染,剂量可增至4克,每日一次。
新生儿、婴儿及12岁以下儿童,建议以下剂量每日使用一次:
新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20-50mg/kg,不超过50mg/kg,无需区分早产儿及足月婴儿。
婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20-80mg/kg。
用药方法
肌肉注射:本品1.0g溶于1%盐酸利多卡因3.5ml中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。
静脉注射:本品1.0g溶于10ml灭菌注射用水中用于静脉注射,注射时间不能少于2-4分钟。
静脉滴注:本品2g溶于40ml0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液中,再用同一溶剂稀释至100-250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克/公斤以上时,输注时间至少要30分钟以上。由于可能会产生药物间的不相溶性,故不能将本品与其它药物混合使用,需联合用药时应分开使用。
新配制的溶液应立即使用。
疗程
疗程取决于病程,通常4-14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据之后,应继续使用本品至少48-72小时。
特殊用药指导
脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量。
急性中耳炎:儿童及成人按体重50mg/kg,最大剂量不超过1g。
淋病:治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌肉注射250mg。
术前预防性用药:预防污染或非污染手术之后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前30-90分钟单剂注射本品1-2g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。
肝肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无损伤则无须减少本品用量,对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率<10ml/min),每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人,如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者,应定期检查本品的血药浓度。
正在接受透析治疗的病人,无须在透析后另加剂量,由于这类病人的药物清除率可能会降低,故应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。
【包装】西林瓶装;
每盒10瓶配一次性使用预充注射式溶药器(带针)。
【有效期】 24个月。
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】 国药准字h20044905;国药准字h20044907;国药准字h20044908
【生产企业】 汕头金石粉针剂有限公司